医疗器械
主业服务范围
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为医疗环境中使用的医疗器械提供CB批准及CE-MDR的测试及完成报告服务（NRTL、CE、CB、KOLAS）
MEAS :
为用于测量、实验室、临床实验室或自我诊断的目标项目提供CB批准和CE-LVD、CE-IVDR认可的测试和报告编写服务
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01 对象种类
02 各试验领域的适用规格/h4>
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IEC/EN60601-1 医疗器械基本安全及必备性能
IEC/EN 60601-1-3 诊断用X射线设备放射线防御
IEC/EN 60601-1-6 使用者适合性
IEC/EN 60601-1-8 警报系统
IEC/EN 60601-1-9 环保设计
IEC/EN 60601-1-10 生理学闭环控制器
IEC/EN 60601-1-11 家庭保健环境
IEC/EN 60601-1-12 急救医疗服务环境
IEC/EN 60601-2-2 高频手术设备
IEC/EN 60601-2-3 超短波手术设备
IEC/EN 60601-2-4 心脏除颤仪（Defibrillator）
IEC/EN 60601-2-5 超声波治疗仪
IEC/EN 60601-2-6 极超短波刺激器
IEC/EN 60601-2-10 低频刺激器
IEC/EN 60601-2-18 内视镜设备
IEC/EN 60601-2-22 激光设备
IEC/EN 60601-2-24 医药品注入器
IEC/EN 60601-2-25 心电图（ECG）设备
IEC/EN 60601-2-27 心电监护仪
IEC/EN 80601-2-30 无创自动血压计（NIBP）
IEC/EN 60601-2-34 有创血压计（IBP）
IEC/EN 60601-2-37 超声波影像诊断设备
IEC/EN 60601-2-44 CT用X射线装置
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IEC/EN 60601-2-45 乳腺摄影X射线装置
IEC/EN 60601-2-47 便携式心电图设备
IEC/EN 60601-2-49 多功能患者监护仪
IEC/EN 60601-2-54 摄影及透视用X射线装置
ISO 80601-2-56 体温计
IEC/EN 80601-2-60 牙科用设备
ISO 80601-2-61 脉冲血氧计(SpO2)
IEC/EN 60601-2-63 牙科用口腔外X射线设备
IEC/EN 60601-2-65 牙科用口腔内X射线设备
IEC/EN/KSC IEC 61010-1 测量、控制、实验室设备的安全要求检测
IEC/EN 61010-1/2-101 In vitro diagnostic (IVD) medical equipment。
IEC/EN 61010-2-010:用于加热材料的实验室设备。
IEC/EN 61010-2-020 (*) :实验室用离心机。
IEC/EN 61010-2-031(*):用于电气测量和试验的手柄型探针偏移。
IEC/EN 61010-2-032(*):用于电气测量和测试的手柄式电流夹具。
IEC/EN 61010-2-051:混合和搅拌的测试仪器。
IEC/EN 61010-2-061(*) 热雾电离原子光谱仪。
IEC/EN 61010-2-081:实验室用自动、半自动分析或其他用途的仪器。
IEC/EN 61010-2-101:体外诊断仪（ex.血糖、尿化学分析仪等）。
